Nokia 6590 - Mensaje de la FDA (U.S. Food and Drug Administration) para todos los usuarios de teléfonos celula

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Mensaje de la FDA
(U.S. Food and Drug Administration)
para todos los usuarios de
teléfonos celulares.

18 de julio de 2001. Para datos actualizados: http://www.fda.gov/cdrh/phones

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Anexo B

Datos actualizados para el consumidor de teléfonos celulares
U.S. Food and Drug Administration
1.

¿Significan un peligro para la salud los teléfonos celulares?

La evidencia científica disponible no muestra que ningún problema de salud tiene

relación con el uso de teléfonos celulares. No hay pruebas, sin embargo, que los

teléfonos celulares son absolutamente seguros. Los teléfonos celulares emiten niveles

bajos de radiofrecuencia (RF) en la gama de microonda durante el uso. También

emiten niveles muy bajos de RF en modalidad de inactividad. Mientras que los

niveles altos de RF pueden influir la salud (por calentamiento) la exposición a un

nivel bajo de RF no produce efectos de calentamiento y no causa efectos adversos a

la salud. Muchos estudios sobre exposiciones a nivel bajo de RF no han encontrado

efectos biológicos. Ciertos estudios han sugerido que podrían resultar en ciertos

efectos biológicos, pero tales encuestas no han sido confirmadas por estudios

adicionales. En ciertos casos, otros investigadores han tenido dificultades para

reproducir tales estudios o determinar las causas de los resultados inconsistentes.
2.

¿Cuál es el papel de la FDA concerniente a la seguridad de los

teléfonos celulares?

Bajo la ley, la FDA no revisa la seguridad de los productos que generan radiación,

tales como, teléfonos celulares antes de su venta, como se hacen con medicamentos

o dispositivos médicos nuevos. Sin embargo, la agencia tiene la autoridad para

realizar una acción si es mostrado que el nivel de la radiofrecuencia (RF) emitida

por los teléfonos celulares muestra algún peligro para el usuario. En tal caso, la FDA

podría requerir a los fabricantes de teléfonos celulares que avisen a los usuarios del

peligro de los celulares para la salud, y que reparen, o devuelvan los teléfonos para

que el peligro no exista.
Aunque los datos científicos existentes no justifican las acciones reglamentarias de

la FDA, la FDA le exige a la industria de teléfonos celulares que establezca medidas,

que incluyan las siguientes:

Respaldar la investigación necesaria hacia los posibles efectos biológicos del

tipo de RF generada por teléfonos celulares;

Fabricar los teléfonos celulares de tal manera que minimicen la exposición del

usuario a un nivel RF necesario para el funcionamiento del dispositivo; y

Colaborar en la tarea de proveerles a los usuarios de teléfonos celulares la

mayor información posible sobre los resultados generados por el uso de los

teléfonos celulares en cuanto a la salud.

La FDA pertenece a un grupo de interagencias de las agencias federales que se

encargan de los distintos aspectos de la seguridad de la RF para asegurar los esfuerzos

coordinados al nivel federal. Las agencias siguientes pertenecen a este grupo:

National Institute for Occupational Safety and Health

Environmental Protection Agency

Federal Communications Commission

Occupational Safety and Health Administration

National Telecommunications and Information Administration

El National Institute of Health participa también en actividades del grupo interagencia.

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La FDA comparte con la Federal Communications Commission (FCC) las

responsabilidades para teléfonos celulares. Todos los teléfonos vendidos en los

Estados Unidos deben cumplir con los reglamentos establecidos por la FCC que

limitan la exposición RF. La FCC depende de la FDA y otras agencias sanitarias

sobre los asuntos de seguridad de los teléfonos celulares.
La FCC también regulariza las estaciones bases de donde dependen las redes de

teléfonos celulares. Mientras estas estaciones base funcionan con una potencia más

alta que los propios teléfonos celulares, la exposición RF que el usuario podría

recibir de dichas estaciones bases es, en general, mucho más reducida que la RF

generada por los teléfonos celulares. Las estaciones bases no son el asunto de las

preguntas de seguridad tratadas en este documento.
3.

¿Cuáles son los tipos de teléfonos que constituyen el asunto de
este dato de actualización?

En este documento la palabra teléfono celular se refiere a los teléfonos celulares

portátiles con antena interior, normalmente denominados teléfonos móviles o

teléfonos PCS. Estos tipos de teléfonos celulares pueden exponer al usuario a un

nivel importante de energía de radiofrecuencia (RF) debido a la distancia corta entre

el teléfono y la cabeza del usuario. Estas exposiciones a la RF fueron limitadas por

las normas de la FCC que fueron desarrolladas bajo el consejo de la FDA y otras

agencias federales de sanidad y seguridad. Cuanto más lejos la distancia entre el

teléfono y el usuario, menos será la exposición a la RF, puesto que la exposición a

la RF disminuye cuando el origen de la frecuencia se encuentra más lejos de la

persona. Los denominados teléfonos inalámbricos con una unidad base conectada

a la cablería telefónica de una casa funcionan, en general a unos niveles de potencia

más bajos, y entonces la exposición a la RF es mucho más baja que las límites de los

reglamentos sanitarios de la FCC.
4.

¿Cuáles son los resultados de las investigaciones realizadas?

Las investigaciones han producido resultados conflictivos, y muchos estudios han

sufrido los errores en los métodos usados para las investigaciones. Los experimentos

efectuados con animales para investigar los efectos de la exposición a la radiofrecuencia

(RF) que son típicos de los teléfonos celulares han producido resultados conflictivos

que no se pueden repetir en otros laboratorios. Unos estudios de los animales, sin

embargo, han sugerido que los niveles bajos de RF podrían acelerar el desarrollo de

cáncer en animales de laboratorios. Mas, la mayoría de las investigaciones han

mostrado el creciente desarrollo de tumor en los animales que fueron tratados

genéticamente con sustancias anti-cancerosas para hacerlos propensos al desarrollo

de cáncer sin ponerlos expuestos a la RF. Los otros estudios expusieron los animales

a la RF hasta 22 horas por día. Estas condiciones no son iguales a las condiciones

de los usuarios de teléfonos celulares, así que no sabemos con certeza cuáles son los

resultados de tales estudios y lo que significan para la salud humana.
Tres investigaciones de epidemología han sido publicadas desde diciembre del 2000.

Entre ellos, las encuestas investigaron la existencia de cualquier posibilidad relacionada

entre el uso de teléfonos celulares y el cáncer cerebral primario, glioma, meningioma

o neuroma acústica, tumores cerebrales o de las glándulas salivales, leucemia u otros

tipos de canceres. Ninguno de estos estudios demostró la existencia de cualquier

resultado peligroso a la salud debido a la exposición a la radiofrecuencia generada

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Anexo B

por los teléfonos celulares. Sin embargo, ninguna de estas investigaciones pueden

contestar la exposición de largo plazo, puesto que el período medio de exposición

es de unos tres años.
5.

¿Qué tipo de investigación es necesaria para determinar si la
exposición a la RF genera un riesgo para la salud?

Una combinación de estudios de laboratorios y estudios epidemiológicos de los

usuarios actuales de teléfonos celulares podrían proveer ciertos datos necesarios.

Los estudios sobre exposición de por vida del animal podrían ser completados

dentro de pocos años. Sin embargo, una gran cantidad de animales podrían ser

necesaria para proveer pruebas fiables de los efectos cancerosos. Los estudios

epidemiológicos pueden proveer los datos directamente aplicables a la demográfica

humana, sin embargo necesitarían un seguimiento de 10 años o más para conseguir

las respuestas sobre los resultados en la salud, tales como el cáncer. Esto es debido

al intervalo entre la hora de exposición al agente que causa el cáncer y la hora del

desarrollo del tumor, si hubieran, que podría significar muchos años. El significado

de los estudios epidemiológicos es obstaculizado por las dificultades en el proceso

de medir la exposición RF actual del uso diario de los teléfonos celulares. La

mayoría de estos factores afecta esta medida, tales como el ángulo de sujetar el

teléfono o el modelo de teléfono usado.
6.

¿Qué está realizando la FDA para obtener los resultados posibles
en la salud causados por teléfonos celulares?

Junto con la entidad U.S. National Toxicology Program y con otros grupos de

investigadores mundiales, la FDA está trabajando para asegurar que se están

conduciendo estudios altamente prioritarios en animales para dirigir preguntas

sobre los efectos de la exposición RF.
La FDA ha sido el participante líder en el proyecto de la entidad World Health

Organization International Electromagnetic Fields (EMF) Project desde su inicio en

el 1996. Como resultante poderoso de este trabajo se desarrolló una agenda detallada

de las necesidades en la investigación que propulsó el establecimiento de programas

nuevos de investigaciones por todo el mundo. El proyecto también ha ayudado al

desarrollo de una serie de documentos de información pública sobre los asuntos EMF.
La FDA y la Cellular Telecommunications & Internet Association (CTIA) conducen

un acuerdo formal denominado Cooperative Research and Development Agreement

(CRADA) para realizar investigaciones de la seguridad en el uso del teléfono celular.

La FDA provee una vista científica, consiguiendo las opiniones de los expertos de

las organizaciones académicas, industriales y gubernamentales. La investigación

financiada por la CTIA es realizada por contratos con investigadores independientes.

La investigación inicial incluirá tanto los experimentos en laboratorios como los

estudios sobre usuarios de teléfonos celulares. El proyecto CRADA también va a

asesorar ampliamente los requerimientos en los estudios bajo el contexto de los

desarrollos de las investigaciones más recientes por todo el mundo.
7.

¿Hay forma de saber qué nivel de exposición de radiofrecuencia
puedo recibir usando mi teléfono celular?

Todos los teléfonos vendidos en los Estados Unidos deberán reunir las normas

establecidas por la Federal Communications Commission (FCC) que limitan la

exposición a la energía de radiofrecuencia. La FCC estableció estas normas tras

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haber consultado con la FDA y otras agencias de seguridad y sanitarias. El límite

por la FCC para la exposición RF de los teléfonos celulares es establecido a una Tasa

de Absorción Específica (TAE), en Specific Absorption Rate (SAR) es de 1.6 vatios

por kilogramo (1.6 W/kg). El límite FCC coincide con las normas de seguridad

desarrolladas por las entidades Institute of Electrical and Electronic Engineering

(IEEE) y National Council on Radiation Protection and Measurement. El límite de

exposición considera la habilidad del cuerpo para librar el calor de los tejidos que

absorben la energía del teléfono celular y está fijado a niveles mucho más bajos que

los niveles que produzcan resultados.
Los fabricantes de teléfonos celulares deberán entregar al FCC el nivel de exposición

RF de cada modelo de teléfono. La página web de FCC (http://www.fcc.gov/oet/

rfsafety) provee las direcciones para localizar el número de identificación de la FCC

en su teléfono para que usted pueda localizar el nivel de exposición de RF de su

teléfono en la lista en línea.
8.

¿Qué ha realizado la FDA para medir la tasa de radiofrecuencia que
procede de los teléfonos celulares?

Junto con la participación y el liderazgo de los ingenieros y científicos de la FDA, la

entidad Institute of Electrical and Electronic Engineers (IEEE) está desarrollando la

norma técnica para medir la tasa de radiofrecuencia RF emitida por los teléfonos

celulares y otros microteléfonos portátiles. La norma denominada en inglés,

Recommended Practice for Determining the Spatial-Peak Specific Absorption Rate

(SAR) in the Human Body Due to Wireless Communications Devices: Experimental

Techniques, establece la primera metodología de prueba consistente para medir la

tasa a la cual la energía RF queda depositada en la cabeza de los usuarios de teléfonos

celulares. El método de prueba utiliza un modelo imitado de un tejido de la cabeza

humana. Se espera que la metodología de la prueba SAR (TAE) pueda mejorar a un

nivel importante la consistencia en las medidas hechas en los diferentes laboratorios

para el mismo teléfono. El SAR (TAE) es la medida de la cantidad de energía que el

tejido absorbe, sea por el cuerpo entero o por una parte del mismo. Se mide en

unidad de vatios/kg (o milivatios/g) de la materia. Esta medida se usa para determinar

si un teléfono celular cumple con las normas de seguridad.
9.

¿Qué medidas puedo realizar para reducir mi exposición a la
radiofrecuencia de mi teléfono celular?

Si existe algún riesgo de estos productos - y en este momento desconocemos tal

existencia - probablemente será muy mínimo. Sin embargo, si le concierne la

prevención de posibles riesgos, haga estos pasos sencillos para minimizar su exposición

a la radiofrecuencia (RF). Debido a que el tiempo es un factor clave en la exposición

a la radiofrecuencia. (Pero, si está considerando evitar aunque sean riesgos posibles,

podrá seguir estos pasos para minimizar su exposición a la radiofrecuencia.) Puesto

que el tiempo es un factor clave, en cuanto al nivel de la exposición que una persona

pueda recibir, minimizar el tiempo de uso del teléfono celular reducirá la exposición

a la RF.
Si tiene que extender su tiempo de conversación con su teléfono celular, podrá alejarse

del origen de la RF, puesto que el nivel de exposición RF reducirá dependiendo de la

distancia. Por ejemplo, podrá utilizar un auricular y llevar el celular apartado de su

cuerpo o usar un teléfono celular conectado a una antena remota.

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Anexo B

Se reitera que los datos científicos no muestran que los teléfonos celulares son

peligrosos. Sin embargo, si le concierne la prevención de posibles riesgos, podrá

adoptar las medidas antes mencionadas para reducir el nivel de exposición a la RF

que se origina de los teléfonos celulares.
10. ¿Significa un riesgo para los niños el uso de teléfonos celulares?

Las evidencias científicas no muestran peligro a los usuarios de teléfonos celulares,

incluso para los niños y jóvenes. Si desea realizar las medidas para reducir la

exposición a la radiofrecuencia (RF), las medidas anteriormente mencionadas

servirían para los niños y jóvenes que usan teléfonos celulares. La reducción del

tiempo de uso del celular y aumentar la distancia entre el usuario y el origen de la

radiofrecuencia minimizará la exposición a la RF. Ciertos grupos patrocinados por

otras entidades nacionales gubernamentales han recomendado que los niños no

utilicen teléfonos celulares. Por ejemplo, en diciembre 2000, el gobierno del Reino

Unido distribuyó folletos conteniendo dicha recomendación. Se han dado cuenta

que no existen ninguna evidencia que el uso de teléfonos celulares pueda causar

tumores cerebrales u otras enfermedades. Su recomendación para limitar el uso de

los teléfonos celulares de parte de los niños fue solamente a efecto preventivo; no fue

basada en ninguna evidencia de peligros para la salud.
11. ¿Qué significa la interferencia entre teléfonos celulares y equipos

médicos?

La radiofrecuencia (RF) que emana de los teléfonos celulares puede interactuar con

ciertos dispositivos electrónicos. Por esta razón, la entidad FDA ha ayudado a

desarrollar un método de prueba detallada para medir la interferencia electromagnética

(EMI) de los marcapasos cardiacos injertos y desfibriladores de teléfonos celulares.

Este método de prueba ya forma parte de una norma patrocinada por la entidad

Association for the Advancement of Medical instrumentation (AAMI). El borrador

final fue completado en el año 2000 por parte de la FDA, los fabricantes de equipos

médicos y otros grupos que aportaron sus esfuerzos. Esta norma permitirá a los

fabricantes de teléfonos celulares a asegurar que los marcapasos cardiacos y

desfibriladores no tienen peligro ante el uso de teléfonos celulares EMI. La FDA ha

realizado ensayos de auxiliares auditivos para estudiar la interferencia que pueda

originarse de los teléfonos celulares, y ha ayudado a desarrollar un estándar voluntario

patrocinado por la entidad Institute of Electrical and Electronic Engineers (IEEE).

Esta norma especifica los métodos de pruebas y requerimientos para el uso de

aparatos auditivos para que no existan interferencias cuando el usuario usa un

teléfono compatible y un aparato auditivo al mismo tiempo. Esta norma fue

aprobada por la IEEE en el año 2000.
La FDA continúa a monitorear el uso de teléfonos celulares referente a interacciones

con otros equipos médicos. En caso de que existan interferencias peligrosas, la FDA

va a seguir conduciendo las pruebas para asesorar la interferencia y solucionar el

problema.

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12. ¿Dónde puedo conseguir información adicional?
Para más información, refiérase a las siguientes fuentes:

Página web de FDA sobre teléfonos celulares

http://www.fda.gov/cdrh/phones/index.html

Página web de Federal Communications Commission (FCC) RF Safety Program

http://www.fcc.gov/oet/rfsafety

Página web de International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection

http://www.icnirp.de

Página web de World Health Organization (WHO) International EMF Project

http://www.who.int/emf

Página web de National Radiological Protection Board (UK)

http://www.nrpb.org.uk/

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